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邁向國際化新征程 |舒普思達首次接受巴西官方GMP體系審查小組現場檢查
發布時間:
2023-07-14
來源:
2023年7月11-14日巴西國家衛生監督管理局注冊GMP體系審查小組蒞臨舒普思達進行了GMP認證,受到東道主南京舒普思達總經理唐雪峰等一眾高層的熱情接待。
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巴西ANVISA代表南美洲地區食品藥品管理的最高水平,其嚴格程度與歐盟的EDQM和美國的FDA相當,本次檢查是我司首次接受巴西官方GMP現場檢查。
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會議伊始,注冊GMP體系審查小組介紹了ANVISA體系、組織架構、以及本次檢查小組人員組成,審查產品范圍:呼吸機、麻醉系統、無創呼吸機、制氧機、持續正壓通氣系統。
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